Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

HOFFMANN LA ROCHE XERAD: Essai de phase 2 randomisé comparant l'efficacité d'une radiothérapie cérébrale associée ou non à de la capécitabine, suivi d'un traitement de maintenance par de la capécitabine ou par un traitement systémique, chez des patientes ayant un cancer du sein avec métastases cérébrales. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] XERAD: Open-label, phase II, randomized, comparative, multicentre trial of concurrent whole brain radiation therapy (WBRT) and capecitabine (Xeloda® ) followed by maintenance capecitabine compared with standard WBRT in breast cancer patients with newly diagnosed brain metastasis

• Pays France,
• Organes Sein, Métastases cérébrales,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,

CYBERNEO : Essai de phase 1 évaluant une radiothérapie hypofractionnée par Cyberknife, associé à une chimiothérapie néo adjuvante chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la dose maximale tolérée d'une radiothérapie administrée en même temps qu'une chimiothérapie néo-adjuvante chez des patientes ayant un cancer du sein non métastatique ne permettant pas un traitement conservateur. Les patientes recevront une chimiothérapie néo-adjuvante comprenant une injection de docétaxel toutes les 3 semaines, jusqu’à 3 cures. Les patientes recevront ensuite une chimiothérapie comprenant une injection d’épirubicine, de cyclophosphamide et de fluoro-uracile, toutes les 3 semaines, jusqu’à 3 cures. Parallèlement, les patientes recevront une radiothérapie qui débutera entre le 1er jour de la 1ère cure et le dernier jour de la 2ème cure de docétaxel. Pour déterminer la dose la mieux tolérée, un programme d’escalade des doses est prévu (tout les 3 patientes). Le passage à une dose supérieure ne se fera que sous réserve d'une bonne tolérance. Après la chirurgie réalisée 4 à 8 semaines après la dernière cure de chimiothérapie, les patientes recevront une radiothérapie selon les protocoles standards.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,

SAPA : Étude évaluant l’effet de l’activité physique adaptée, sur la fonction aérobie et la fatigue, chez des patientes ayant un cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’effet d’une activité physique adaptée, sur la qualité de vie et la fatigue, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe auront un programme d’activité physique adapté sur la fonction aérobie et la fatigue, durant la durée de traitement (chimiothérapie et radiothérapie), et auront un suivi standard durant 27 semaines. les patientes du deuxième groupe auront une prise en charge standard durant et après le traitement.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,

APAD : Essai de phase 3 évaluant l’intérêt d’un programme d’activité physique adaptée et un conseil diététique, pour la réduction de la fatigue chez des patientes ayant cancer du sein. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cette étude est d’évaluer l’intérêt d’un programme d’activité physique adaptée et un conseil diététique, pour la réduction de la fatigue chez des patientes ayant cancer du sein HER2 négatif, recevant un traitement adjuvant. Les patientes seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de prise en charge. Les patientes du premier groupe auront, en parallèle de leur traitement par chimiothérapie et radiothérapie, un programme d’activités physiques adaptés et des conseils diététiques pendant 27 semaines, suivi d’une prise en charge standard. Les patientes du deuxième groupe auront une surveillance habituelle durant la chimiothérapie et la radiothérapie. Au cours de cette étude, les patientes pourront participer à une étude associée nécessitant la collecte d’échantillons sanguins supplémentaires prélevés lors du suivi habituel. L’évaluation de l’état de fatigue des patientes aura lieu, avant le début du traitement, à dix-huit et vingt sept semaines, puis à 6 six et dix-huit mois.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie et Chimiothérapie,